胶囊内镜是目前诊断小肠疾病的重要检查手段，具有安全、无创等优点[1]，已成为检查及诊断小肠相关疾病的首选方法，随着胶囊内镜的普及，小肠疾病的发现率也逐年增高[2]。但是，胶囊内镜检查也有自身的不足之处，如在检查过程中不能人为控制胶囊，发现病变后不能对病变部位进行足够细致的观察，难以进一步判断病变的性质，更重要的是不能获取肠黏膜组织进行病理组织学检查。所以，在胶囊内镜检查前首要的问题是保证肠道足够清洁，才能够获得清晰的胶囊内镜图像，从而提高疾病发现率。即使肠腔内无明显粪便，肠腔内大量的气泡也会影响胶囊内镜的观察，增加病变的漏诊率。胶囊内镜检查前肠道准备的方法较多，但效果不尽如人意。目前肠道准备药物主要有复方聚乙二醇电解质散，因其具有安全、肠道准备效果可靠、不良反应少等优点，临床应用较多。而西甲硅油作为一种祛泡剂，除用于减轻腹胀外，目前已经广泛用于结肠镜及胶囊内镜的肠道准备中，以减少肠腔内的气泡。有研究表明，复方聚乙二醇电解质散联合西甲硅油可提高胶囊内镜的清晰度[3]。但国内外对二者联合应用的具体方案未达成共识。本研究应用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备后于不同时间点服用西甲硅油，旨在观察胶囊内镜检查前肠道准备的效果，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2016年8月—2018年2月河北医科大学第三医院消化内镜中心行胶囊内镜检查的患者180例，随机分成A、B、C 3组，每组60例。A组男性39例，女性21例，年龄36～74岁，平均(49.2±8.3)岁；B组男性36例，女性24例，年龄38～80岁，平均(50.5±9.1)岁；C组男性32例，女性28例，年龄33～76岁，平均(48.3±10.8)岁。3组性别、年龄差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
本研究经医院伦理委员会批准；患者均签署知情同意书。
1.2 研究方法 按照《中国消化内镜诊疗相关肠道准备共识意见(2013版)》推荐的方案，应用复方聚乙二醇电解质散(北京舒泰神生物制药股份有限公司)进行肠道准备。复方聚乙二醇电解质散包括A剂和B剂，A剂每袋含13.125 g聚乙二醇4000，B剂每袋含0.178 5 g碳酸氢钠、0.350 7 g氯化钠和0.046 6 g氯化钾。检查当天空腹，胶囊内镜检查前4 h，将24袋A剂+24袋B剂，溶于3 000 mL水中，2 h口服完。A组胶囊内镜检查前2 h口服西甲硅油30 mL；B组胶囊内镜检查前1 h服用西甲硅油30 mL。C组胶囊内镜检查前0.5 h服用西甲硅油30 mL。3组均在内镜检查前3 d进低纤维饮食，患者于服药期间轻揉腹部、适当走动。
1.3 观察指标
1.3.1 小肠清洁质量 小肠肠道准备情况评分分为4个等级[4]。4级：肠道准备质量极好，肠腔内仅有极少量残渣及气泡；3级：肠道准备质量好，肠腔内有少量残渣及气泡，但对胶囊内镜检查无影响；2级：肠道准备质量一般，肠腔内残渣及气泡较多，影响胶囊内镜检查结果的可靠性；1级：肠道准备质量差，肠腔内大量残渣及气泡，严重影响胶囊内镜检查。4级和3级视为肠道准备质量较好，2级和1级视为肠道准备质量差。
1.3.2 胶囊通过胃及小肠的时间 所有患者由同一内镜医师进行胶囊内镜图像评估，记录比较各组胶囊内镜检查过程中胶囊通过胃及小肠的时间。
1.3.3 胶囊内镜检查完成率 记录所有患者胶囊内镜在电池耗竭之前到达结肠的情况，电池耗竭之前能够到达结肠视为完成胶囊内镜检查，未到达结肠者视为未完成胶囊内镜检查，比较各组胶囊内镜检查完成情况。
1.3.4 不良反应发生率 所有患者在肠道准备时及胶囊内镜检查过程中均由同一内镜医师与患者进行沟通及观察，记录每例患者在进行胶囊内镜期间的不良反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹胀等，比较各组在肠道准备时及胶囊内镜检查过程中的不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用SPSS 16.0统计软件分析数据。计量资料比较分别采用F检验和SNK-q检验；计数资料比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 3组小肠清洁质量比较 3组小肠清洁质量差异有统计学意义(P<0.05)，C组小肠清洁质量优于A组和B组(P<0.05)，见表1。
表1 3组小肠清洁质量比较
Table 1 Comparison of intestinal preparation quality in three groups (n=60，例数)
组别小肠清洁质量4级3级2级1级小肠清洁质量好(例数,%)A组3799546(76.7)B组35712642(70.0)C组46102256(93.3)∗#Z/χ2值6.95010.833P值0.0310.004
*P值<0.05与A组比较 #P值<0.05与B组比较(χ2检验)
2.2 3组胶囊内镜通过胃及小肠时间比较 3组胶囊内镜通过胃及小肠时间差异均无统计学意义(P>0.05)，见表2。
表2 3组胶囊内镜通过胃及小肠时间比较
Table 2 Comparison of the time for gastric transit time and small intestinal transit time in three groups 
组别通过胃时间通过小肠时间A组39.7±7.2317.8±59.4B组40.2±8.5314.5±62.3C组41.9±8.7321.6±61.4F值1.1980.200P值0.3040.816
2.3 3组胶囊内镜检查完成率比较 3组胶囊内镜检查完成率差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。
表3 3组胶囊内镜检查完成率比较
Table 3 Comparison of completion rate of capsule endoscopy in three groups (n=60，例数，%)
组别胶囊内镜检查完成A组58(96.7)B组59(98.3)C组59(98.3)χ2值0.511P值0.774
2.4 3组不良反应发生率比较 3组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 3组不良反应发生率比较
Table 4 Comparison of adverse reactions in three groups (n=60，例数)
组别恶心腹胀腹痛不良反应合计(例数,%)A组325(8.3)B组235(8.3)C组314(6.7)χ2值0.154 P值0.925
3 讨 论
随着科技的发展，医疗检查手段逐渐增多，自胶囊内镜的研发和临床应用以来，为诊断小肠疾病带来了新的检查手段，突破了消化道最后的盲区。目前胶囊内镜的临床应用已经非常普遍，因为其具有强大的诊断小肠病变的能力，同时由于其操作简便、安全、无明显不良反应，已经成为检查和诊断小肠疾病的首选方法[5]。胶囊内镜诊断小肠疾病有一定的特异性和敏感性[6]，与小肠镜及结肠镜的肠道准备相比，对肠道清洁度的要求较高，不仅要求肠腔内的液体少且清亮，而且要求肠腔内尽可能无气泡干扰。目前已经有许多研究应用各种泻药和促动力肠道制剂建立理想的小肠准备方法，以最大化肠道清洁质量，提高胶囊内镜的诊断率。如一些研究直接应用透明液体进行肠道准备，最近Gkolfakis等[7]对12项研究进行荟萃分析显示，与检查前的透明液体制剂相比，泻药肠道制剂并未提高诊断率、黏膜清晰度、胶囊通过胃及小肠的传输时间或完成率。研究证实，应用4 L透明液体和4 L 聚乙二醇电解质散进行肠道准备，肠道清洁度或疾病诊断率差异无统计学意义[8]。有研究支持在胶囊内镜检查前使用缓泻方法清洁肠道，与未接受缓泻肠道准备的患者比较，在胶囊内镜检查之前接受缓泻肠道准备患者在诊断率或胶囊完成率方面没有改善，但接受缓泻肠道准备的患者小肠可视化质量得到改善[9]。目前临床上主要应用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备，其具有安全、不良反应小的优点[10-12]。研究表明，2 L复方聚乙二醇电解质散足以达到良好的肠道准备质量，可保证胶囊内镜清晰的图像质量[13]。中华医学会消化内镜学分会也已经将其作为肠道准备的首选推荐药物[14]。但肠道准备时不仅仅要清除肠道粪便，还要避免产生气泡，如果肠道内的气泡较多，进行胶囊内镜检查时，无法对肠腔内的液体及气泡进行清洗和吸引，势必对胶囊内镜的图像产生极大的影响，从而有可能导致疾病漏诊，故良好的肠道清洁度，尤其是肠腔内的气泡情况对胶囊内镜的图像质量是至关重要的。西甲硅油是一种表面活性剂，可降低气泡表面的张力使气泡破裂从而消除气泡。在进行胃镜及结肠镜检查前，让患者口服西甲硅油，或者在检查过程中喷洒西甲硅油，可有效减少胃内及肠腔内的气泡，大大提高视野清晰度，从而减少漏诊，提高病变发现率，尤其是消化道早癌的检出率[15]。自胶囊内镜进入临床应用以来，为了减少肠腔内气泡对胶囊内镜图像的影响，西甲硅油逐渐用于胶囊内镜前的肠道准备，从而改善胶囊内镜的清晰度，提高病变的检出率。有研究显示，患者肠道准备时服用西甲硅油可以减少肠腔内的气泡，胶囊内镜的观察视野及图像质量均大大提高[16]。目前对西甲硅油在肠道准备时的应用方法及使用剂量仍然有较大的不同，故本研究旨在观察患者应用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备后，吞服胶囊内镜前不同时间点服用西甲硅油，其肠道清洁质量、胶囊内镜检查完成率、胶囊通过胃和小肠的时间以及不良反应发生率，以寻求何时服用西甲硅油能到达最佳肠道准备效果，结果显示C组小肠清洁质量优于A组和B组，即在吞服胶囊内镜前0.5 h服用西甲硅油30 mL小肠清洁质量最好，胶囊内镜检查时可达到最佳的观察效果，而3组胶囊内镜检查完成率、胶囊内镜通过胃和小肠时间、不良反应发生率差异均无统计学意义。
综上所述，应用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备后，在吞服胶囊内镜前0.5 h服用西甲硅油30 mL小肠清洁质量最好，胶囊内镜检查可达到最佳观察效果，故值得在临床中推广。但本研究也存在一些不足，如应观察更多的时间点，并且应观察不同时间点服用不同剂量的西甲硅油的效果，这将在今后的临床研究中将进一步完善。
[1] Parker CE,Spada C,McAlindon M,et al. Capsule endoscopy--not just for the small bowel:a review[J]. Expert Rev Gastroenterol Hepatol,2015,9(1):79-89.
[2] Koulaouzidis A,Rondonotti E,Karargyris A. Small-bowel capsule endoscopy:a ten-point contemporary review[J]. World J Gastroenterol,2013,19(24):3726-3746.
[3] Krijbolder MS,Grooteman KV,Bogers SK,et al. Addition of simethicone improves small bowel capsule endoscopy visualisation quality[J]. Neth J Med,2018,76(1):27-31.
[4] Adler SN,Farkash S,Sompolinsky Y,et al. A novel purgative protocol for capsule endoscopy of the small bowel produces better quality of visibility than 21 of PEG:timing is of the essence[J]. United European Gastroenterol J,2017,5(4):485-490.
[5] Rondonotti E,Spada C,Adler S,et al. Small-bowel capsule endoscopy and device-assisted enteroscopy for diagnosis and treatment of small-bowel disorders:European Society of Gastrointestinal Endoscopy(ESGE) Technical Review[J]. Endoscopy,2018,50(4):423-446.
[6] Flemming J,Cameron S. Small bowel capsule endoscopy:Indications,results,and clinical benefit in a University environment[J]. Medicine (Baltimore),2018，97(14):e0148.
[7] Gkolfakis P,Tziatzios G,Dimitriadis GD,et al. Meta-analysis of randomized controlled trials challenging the usefulness of purgative preparation before small-bowel video capsule endoscopy[J]. Endoscopy,2018,50(7):671-683.
[8] Hookey L,Louw J,Wiepjes M,et al. Lack of benefit of active preparation compared with a clear fluid-only diet in small-bowel visualization for video capsule endoscopy:results of a randomized,blinded,controlled trial[J]. Gastrointest Endosc,2016,85(1):187-193.
[9] Yung DE,Rondonotti E,Sykes C,et al. Systematic review and meta-analysis:is bowel preparation still necessary in small bowel capsule endoscopy?[J].Expert Rev Gastroenterol Hepatol,2017,11(10):979-993.
[10] Mathus-Vliegen E,Pellisé M,Heresbach D,et al. Consensus guidelines for the use of bowel preparation prior to colonic diagnostic procedures:colonoscopy and small bowel video capsule endoscopy[J]. Curr Med Res Opin,2013,29(8):931-945.
[11] Belsey J,Crosta C,Epstein O,et al. Meta-analysis:efficacy of small bowel preparation for small bowel video capsule endoscopy[J]. Curr Med Res Opin,2012,28(12):1883-1890.
[12] Wu S,Gao YJ,Ge ZZ. Optimal use of polyethylene glycol for preparation of small bowel video capsule endoscopy:a network meta-analysis[J]. Curr Med Res Opin,2017,33(6):1149-1154.
[13] Song HJ,Moon JS,Shim KN. Optimal bowel preparation for video capsule endoscopy[J]. Gastroenterol Res Pract,2016，2016:6802810.
[14] 中华医学会消化内镜分会.中国消化内镜诊疗相关肠道准备共识意见[J].中华消化内镜杂志,2013,30(10):541-549.
[15] Klein A,Dashkovsky M,Gralnek I,et al. Bowel preparation in “real-life” small bowel capsule endoscopy:a two-center experience[J]. Ann Gastroenterol,2016,29(2):196-200.
[16] Krijbolder MS,Grooteman KV,Bogers SK,et al. Addition of simethicone improves small bowel capsule endoscopy visualisation quality[J]. Neth J Med,2018,76(1):27-31.