·论 著·

小切口劈核术联合rhEGF滴眼液治疗白内障患者的效果及对BUT、SⅠt的影响

袁 昱1,邵林海2*

(1.陕西省汉中市中心医院眼科,陕西 汉中 723000;2.陕西省汉中市中心医院泌尿外科,陕西 汉中 723000)

[摘要] 目的 观察小切口劈核术联合重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor,rhEGF)滴眼液治疗白内障患者的效果及对泪膜破裂时间(break-up time,BUT)和泪液分泌试验(schlrmer Ⅰ test,SⅠt)的影响。方法 将行小切口劈核术的核性白内障患者150例(160眼)按随机数字表法分为观察组和对照组各75例(80眼)。2组均采用小切口劈核术,术后对照组应用妥布霉素地塞米松滴眼液和双氯芬酸钠滴眼液,观察组在对照组基础上应用rhEGF滴眼液。于治疗前(T0)、术后1周(T1)、术后4周(T2)、术后8周(T3)、术后12周(T4)比较2组视力、散光程度、BUT、SⅠt。比较2组术后4周不良反应发生情况。结果 2组术后视力均呈逐渐升高趋势,观察组视力高于对照组,其组间、时点间、组间·时点间交互作用差异均有统计学意义(P<0.05)。2组术后散光度均呈逐渐降低趋势,其时点间差异有统计学意义(P<0.05),而组间、组间·时点间交互作用差异均无统计学意义(P>0.05)。2组术后BUT和SⅠt均呈先降低后升高趋势,观察组BUT和SⅠt高于对照组,其组间、时点间、组间·时点间交互作用差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组角膜水肿、干眼症及总不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 采用小切口劈核术联合rhEGF滴眼液治疗核性白内障效果良好,能够明显缩短患者术后视力恢复时间,促进患者术后泪液分泌,有助于减少术后并发症的发生,值得在临床中推广应用。

[关键词] 白内障;小切口劈核术;表皮生长因子

白内障是临床常见的眼部疾病,引起白内障的原因很多,包括老化、外伤、遗传、免疫代谢异常等。核性白内障是白内障中常见的病理类型,主要以晶状体中心部位形成高密度胚胎核并逐渐向四周扩展为病理表现[1]。小切口劈核术是临床常用的白内障囊外摘除方法,通过手术摘除晶状体核并植入人工晶状体。小切口劈核术能够有效改善白内障症状,但是手术因素容易引起角膜内皮损伤、角膜水肿、术后眼干等并发症[2]。重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor,rhEGF)能够促进上皮细胞生长。相关研究显示,rhEGF能够促进角膜上皮细胞增长,修复角膜损伤[3]。本研究旨在观察rhEGF对小切口劈核术治疗白内障的效果及对手术并发症的影响,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1月—2017年1月我院收治的行小切口劈核术治疗的白内障患者150例(160眼),按随机数字表法分为观察组和对照组各75例(80眼)。2组性别、年龄、病程、Emery-Little晶状体核硬度分级差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

表1 2组一般资料比较
Table 1Comparison of general data between two groups

组别性别(例数)男性女性年龄(x-±s,岁)病程(x-±s,年)Emery-Little晶状体核硬度分级(眼数,%)Ⅳ级Ⅴ级对照组462973.2±8.34.2±1.149(61.3)31(38.8)观察组433274.5±8.64.5±1.251(63.8)29(36.3)χ2/t值0.2530.9421.5960.113P值0.6180.3480.1130.744

1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准:①符合2016年美国眼科学会临床指南中核性白内障的诊断标准[4];②符合手术适应证;③入组前未接受过白内障手术治疗;④对本研究知情同意并签署知情同意书。排除标准:①合并青光眼、眼外伤、角膜病变等其他眼部疾病;②先天性白内障;③对本研究所用药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1 小切口劈核术治疗 2组术前均行血尿常规、心电图、视力、散光度、眼压等常规检查。术前3 d应用左氧氟沙星滴眼液(日本 Santen Pharmaceutical Co.,注册证号为H20090795)滴眼,每日4次,每次每眼1滴;术前1 d泪道冲洗;术前1 h给予复方托吡卡胺滴眼液(北京双鹤现代医药技术有限责任公司,批准文号为国药准字H11021793)滴眼散瞳。

患者取仰卧位,使用开睑器撑开眼睑,均采用结膜囊表面麻醉和球结膜下浸润麻醉。以穹隆为基底在上方作一结膜瓣,暴露巩膜。结膜瓣下距离角膜缘约1.0 mm位置左右各作一3.0 mm反眉弓状巩膜隧道切口,沿切口进行分离,将切口延伸至角膜缘1.0 mm穿入前房。于透明角膜9点钟(右眼)或3点钟(左眼)方向沿15 °角用穿刺刀于角膜外缘处作一1.5 mm切口作为辅助切口,沿切口注入黏弹剂。将截囊针自11点半方向进针,分离晶状体核并使其悬浮于前房,分别于晶状体核上下位置注入黏弹剂。根据晶状体核大小拓展切口,采用Akahoshi 劈核器将晶状体核劈为两半,依次取出。采用吸引器将晶状体核皮质部位吸出后将黏弹剂注入其中,并植入人工晶状体(美国爱尔康公司)。

1.3.2 术后治疗 对照组术后采用妥布霉素地塞米松滴眼液(杭州国光药业有限公司,批准文号为国药准字H20073641)滴眼,每日3次,每次每眼1滴;双氯芬酸钠滴眼液(湖北远大天天明制药有限公司,批准文号为国药准字H20053404)滴眼,每日3次,每次每眼1滴。观察组在对照组基础上应用rhEGF滴眼液(桂林华诺威基因药业有限公司,批准文号为国药准字S20020016)滴眼,每日3次,每次每眼1滴。不同滴眼液之间间隔15 min给药。2组术后均进行持续4周的药物治疗。

1.4 观察指标 分别于术前(T0)、术后1周(T1)、术后4周(T2)、术后8周(T3)、术后12周(T4)检测2组视力水平、散光度、泪膜破裂时间(break-up time,BUT)和泪液分泌试验(schlrmer Ⅰ test,SⅠt)。BUT检测:取标准荧光滤纸条,将滤纸覆盖患者结膜囊内,且不接触角膜;嘱患者轻眨眼,待荧光条完全湿润后取出,使荧光覆盖结膜囊;应用裂隙灯观察患者最后一次瞬目至角膜出现黑斑所用时间;每次检查连续检测3次,取平均值。SⅠt检测:取SⅠt测试滤纸,将滤纸5 mm处进行反折,并将反折端放入结膜囊中外1/3处,滤纸另一段自然下垂;嘱患者轻闭眼5 min,测量测试滤纸被泪液湿润长度。BUT、SⅠt检测前2 h内避免应用滴眼液。比较2组术后4周不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件分析数据。计量资料比较分别采用两独立样本的t检验和重复测量的方差分析;计数资料比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组视力变化比较 2组术后视力均呈逐渐升高趋势,观察组视力高于对照组,其组间、时点间、组间·时点间交互作用差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 2组不同时点视力变化比较
Table 2Comparison of visual acuity changes at different time points between two groups

组别 T0T1T2T3T4观察组 0.27±0.060.35±0.040.46±0.080.64±0.110.67±0.09对照组 0.28±0.050.36±0.050.37±0.070.51±0.090.62±0.08组间 F值=83.945 P值=0.000时点间 F值=682.668 P值=0.000组间·时点间F值=27.457 P值=0.000

2.2 2组散光度比较 2组术后散光度均呈逐渐降低趋势,其时点间差异有统计学意义(P<0.05),而组间、组间·时点间交互作用差异均无统计学意义(P>0.05),见表3。

表3 2组不同时点散光度比较
Table 3Comparison of astigmatism at different time points between two groups

组别 T0T1T2T3T4观察组 0.87±0.311.17±0.431.03±0.210.93±0.240.81±0.23对照组 0.86±0.301.21±0.421.05±0.190.96±0.210.79±0.21组间 F值=0.377 P值=0.540时点间 F值=44.588 P值=0.000组间·时点间F值=0.318 P值=0.866

2.3 2组BUT比较 2组BUT均呈先降低后升高趋势,观察组BUT高于对照组,其组间、时点间、组间·时点间交互作用差异均有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 2组不同时点BUT比较
Table 4Comparison of BUT at different time points between two groups

组别 T0T1T2T3T4观察组 12.4±1.94.7±0.219.6±0.711.7±1.312.2±1.4对照组 12.6±2.13.5±0.197.4±0.810.2±1.411.8±1.5组间 F值=106.518 P值=0.000时点间 F值=1 151.813 P值=0.000组间·时点间F值=21.409 P值=0.000

2.4 2组SⅠt比较 2组SⅠt均呈先降低后升高趋势,观察组SⅠt高于对照组,其组间、时点间、组间·时点间交互作用差异均有统计学意义(P<0.05),见表5。

表5 2组不同时点SⅠt比较
Table 5Comparison of SⅠt at different time points between two groups

组别 T0T1T2T3T4观察组 12.8±2.74.3±0.67.8±0.910.5±1.111.7±1.4对照组 12.7±2.93.7±0.46.3±0.78.4±1.210.9±1.7组间 F值=75.008 P值=0.000时点间 F值=794.042 P值=0.000组间·时点间F值=10.140 P值=0.000

2.5 2组不良反应发生情况比较 观察组角膜水肿、干眼症及总不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表6。

表6 2组不良反应发生率比较
Table 6Comparison of the inicdence of adverse reactions between two groups (n=80,例数,%)

组别虹膜损伤角膜水肿干眼症高眼压合计观察组6(7.5)2(2.5)2(2.5)6(7.5)16(20.0)对照组5(6.3)11(13.8)9(11.3)7(8.8)32(40.0)χ2值0.0986.7824.7830.0847.619P值0.7550.0090.0290.7720.006

3 讨 论

白内障是临床常见的眼科疾病,好发于老年人,是引起老年失明的主要原因[5]。核性白内障是白内障常见类型之一,其发病原因尚不清楚,目前认为与缺氧、维生素及其他微量元素缺乏、紫外线等影响有关[6]。核性白内障早期症状不明显,主要以眼前固定黑点为主要症状,如果治疗不及时容易出现视力减退且逐渐加重,甚至造成失明[7]。目前治疗白内障缺乏特异性治疗方法,白内障囊外摘除后植入人工晶状体是目前治疗白内障的常用手段。小切口劈核术是白内障囊外摘除方式的一种,具有切口小、术后恢复快的有点,通过将晶状体核切开后减小病灶体积,易于从眼内取出[8]。虽然小切口劈核术治疗效果良好,但是由于手术会对角膜、眼结膜等位置产生损伤,故术后容易出现局部水肿、眼睛干涩等不良反应,影响患者术后恢复[9]

rhEGF是一种由53个氨基酸构成的小分子多肽,具有促进细胞生长的作用,同时能够促进有丝分裂,增加细胞增殖能力[10]。本研究结果显示,观察组术后采用rhEGF滴眼液辅助治疗,术后视力恢复较对照组快,但2组散光度差异无统计学意义。表明rhEGF滴眼液能够加速术后视力恢复,但对改善术后散光无明显作用。其主要原因可能为rhEGF能促进眼部切口愈合、改善水肿,故能够提高术后视力恢复能力[11];散光主要与眼角膜弧度有关,rhEGF对改善术后散光无明显影响。王佳[12] 研究结果显示,rhEGF能明显改善超声乳化术后患者角膜水肿,促进视力恢复。本研究结果与其相似。

术后眼睛干涩是影响白内障手术后恢复的重要因素,白内障术后发生眼睛干涩的主要原因包括以下方面:①麻醉药物能够造成眼角膜上皮细胞损伤,造成泪膜稳定性降低[13];②手术对角膜上皮产生机械损伤,诱发眼表炎症反应,造成局部水肿[14]。泪膜对维持角膜湿润具有重要作用,能够对角膜产生润滑、保护作用,是维持良好视力的重要条件。BUT是评估泪膜稳定性的重要指标,泪膜稳定性降低后会造成BUT降低。本研究结果显示观察组患者BUT高于对照组。表明rhEGF能够增加泪膜稳定性。其主要原因可能与rhEGF促进角膜修复、降低炎症反应有关。本研究采用SⅠt评估患者泪腺功能,结果显示观察组SⅠt高于对照组。说明rhEGF能够改善泪腺功能,促进泪液分泌。陈志丽等[15] 研究结果显示,rhEGF能够提高白内障患者术后BUT、SⅠt水平,缓解术后干眼症。本研究结果与其相似。

本研究结果显示观察组术后干眼症、角膜水肿及总不良反应发生率低于对照组。表明采用小切口劈核术联合rhEGF能够降低术后并发症发生率。

综上所述,小切口劈核术联合rhEGF滴眼液治疗核性白内障效果良好,能够明显缩短患者术后视力恢复时间,促进患者术后泪液分泌,有助于减少术后并发症发生率,值得在临床中推广应用。

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Effect of small incision nucleus fragmentation method combined with rhEGF eye drops on cataract patients and its effect on BUT and SⅠt

YUAN Yu1,SHAO Lin-hai2*

(1.Department of Ophthalmology,Hanzhong Central Hospital,Shaanxi ProvinceHanzhong 723000,China;2.Department of Urology,Hanzhong Central Hospital,Shaanxi ProvinceHanzhong 723000,China)

[Abstract] Objective To investigate the effect of small incision nucleus fragmentation method combined with rhEGF eye drops on cataract patients and the effects of break-up time(BUT)and schlrmer Ⅰ test(SⅠt).Methods One hundred and fifty patients(160 eyes)who underwent small incision nucleus surgery were enrolled in this study.The patients were divided into observation groups according to the random number table method.And the control group,each group of 75 cases(80 eyes).Vision,astigmatism,BUT,SⅠt were compared between two groups before treatment(T0),1 week after surgery(T1),4 weeks after surgery(T2),8 weeks after surgery(T3),and 12 weeks after surgery(T4).The incidence of adverse reactions was compared between two groups at 4 weeks after operation.Results The visual acuity of the two groups was gradually increased,and the visual acuity of the observation group was higher than that of the control group,there was significant difference between groups,time and interaction in groups and time(P<0.05).The postoperative astigmatism was decreased gradually in both groups,and the difference between time points was statistically significant(P<0.05),there was no significant difference between groups and interaction in groups and time(P>0.05).BUT and SⅠt in the two groups were decreased after operation.BUT and SⅠt in the observation group were higher than that in the control group,and there was significant difference between groups,time and interaction in groups and time(P<0.05).The incidence of corneal edema,dry eye and total adverse reactions in the observation group were significantly lower than that in the control group(P<0.05).Conclusion Small incision nucleus combined with rhEGF eye drops for the treatment of nuclear cataract is effective,can significantly shorten the recovery time of postoperative visual acuity,promote the secretion of tears after surgery,and help reduce the incidence of postoperative complications.It is worth popularizing and applying in clinic.

[Key words] cataract;small incision nucleus;epidermal growth factor

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2019.06.015

[中图分类号] R776.1

[文献标志码] A

[文章编号] 1007-3205(2019)06-0679-05

[收稿日期]2018-11-13;[修回日期]2018-12-26

[作者简介]袁昱(1976-),女,湖北武汉人,陕西省汉中市中心医院副主任医师,医学学士,从事眼科疾病诊治研究。

*通信作者。E-mail:1352057334@qq.com

(本文编辑:赵丽洁)