摘要： 目的 研究苦参素胶囊在慢性乙肝患者体内的药代动力学,比较其在慢性乙肝患者及健康受试者的药代动力学差异,以指导临床用药.方法 10例慢性乙肝患者和10例健康受试者分别单次口服苦参素胶囊600 mg,采用液相色谱-质谱法(liquid chromatography-mass spectrography,LC-MS),测定血浆中不同时间点的药物浓度,用DAS程序计算药代动力学参数.结果 口服苦参素胶囊后其在慢性乙肝患者及健康受试者的体内过程均符合药代动力学二室模型,慢性乙肝患者和健康受试者的主要药代动力学参数分别为T1/2(Ka) (0.91±0.50),(0.99±0.42) h ;T1/2(α) (1.40±1.17),(1.35±0.74) h;T1/2(β) (2.41±2.14),(2.15±1.51) h;tmax (2.30±0.89),(2.50±1.03) h;Cmax (396.78±67.86),(392.11±121.24) μg/L;V/F (8.94±13.42),(10.01±17.46)L/kg;AUC(0～12 h)(1 617.27±169.67),(1 723.08±531.65) μg/L·h-1;Cl/F (2.02±1.34),(2.30±1.69)L/h·kg-1.经统计学处理,2组药代动力学参数均无显著性差异(P＞0.05).结论 苦参素胶囊在慢性乙肝患者和健康人体内的药代动力学过程无显著性差异.
中图分类号:
