摘要: 目的建立丹参注射液及滴注液中水溶性酚酸总量的测定方法,以控制该两种制剂的内在质量.方法利用丹参中水溶性酚酸类成分与亚硝酸钠和硝酸铝溶液在碱性条件下的显色反应,比色法测定该两种制剂中水溶性酚酸(以原儿茶醛计)的总量.结果原儿茶醛在3.336~14.46 mg/L范围内呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.02777C+0.01279(r=0.9996),加样平均回收率为100.8%,RSD为0.96%.结论该法简便快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
中图分类号:
曹冬;黄喜茹;刘伟娜;付超美. 丹参注射液及滴注液质量控制研究[J]. , 2006, 27(2): 114-114.
CAO Dong;HUANG Xi-ru;LIU Wei-na;FU Chao-mei. CHEN Kai-ning;WANG Bao-zhi;CAO Lei;FAN Yu-bing;LIU Gui-sheng;NIU Xiao-long[J]. , 2006, 27(2): 114-114.