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›› 2010, Vol. 31 ›› Issue (1): 69-69.

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HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片中盐酸氨基葡萄糖的含量

李璟;李志伟;王立峰   

  1. 石家庄以岭药业股份有限公司质检科,河北,石家庄,050035;河北科技大学化学和制药工程系,河北,石家庄,050005%河北科技大学化学和制药工程系,河北,石家庄,050005%河北中瑞医药有限公司三部,河北,石家庄,050025
  • 发布日期:2010-01-25

ZHAO Jing;SHAO Su-xia;ZHANG Lei;ZHAO Yu;GONG Miao;ZHANG Ruo-nan

LI Jing;LI Zhi-wei;WANG Li-feng   

  • Published:2010-01-25

摘要: 目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片中盐酸氨基葡萄糖的含量.方法 以盐酸氨基葡萄糖为对照品,采用HPLC测定成品含量.色谱柱为Inertsil NH2 (4.6 mm×250 mm,5 μm);检测波长为195 nm;以0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH 2.5)-乙腈(30∶70)为流动相;流速为1.0 mL/min.结果 盐酸氨基葡萄糖在0.201 66~2.016 60 mg范围内线性良好(r=0.999 8,n=5),平均加样回收率为99.79%,相对标准差为0.83%(n=9).结论 本方法简单、准确,可用于其口腔崩解片产品的质量控制.

关键词: 葡萄糖, 色谱法, 高压液相, 质量控制

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