摘要: 目的 研究注射用盐酸吉西他滨对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法 参照中国药典细菌内毒素检查法进行实验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨进行干扰实验研究.结果 通过调节样品pH进行干扰实验确证,按拟定标准检查,三批供试品的细菌内毒素检查结果 均符合规定.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量.
中图分类号:
郑健;苏五缺;赵珊;闫随朝. 注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究[J]. , 2013, 34(7): 792-792.
ZHENG Jian;SU Wuque;ZHAO Shan;YAN Suichao. ZHANG Jinhong;XU Yanzhi;ZHANG Lingling;LIU Yueping;LIU Jian[J]. , 2013, 34(7): 792-792.