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摘要: 目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片中盐酸氨基葡萄糖的含量.方法 以盐酸氨基葡萄糖为对照品,采用HPLC测定成品含量.色谱柱为Inertsil NH2 (4.6 mm×250 mm,5 μm);检测波长为195 nm;以0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH 2.5)-乙腈(30∶70)为流动相;流速为1.0 mL/min.结果 盐酸氨基葡萄糖在0.201 66~2.016 60 mg范围内线性良好(r=0.999 8,n=5),平均加样回收率为99.79%,相对标准差为0.83%(n=9).结论 本方法简单、准确,可用于其口腔崩解片产品的质量控制.
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