摘要： 目的 采用高效液相色谱法建立测定兰索拉唑及其制剂注射用兰索拉唑含量的方法。方法 色谱柱
为 DiamonsilC 18 ( 4.
6mm×250mm , 5 μ m );流动相为甲醇 ∶ 水( 70∶30 );检测波长为 285nm ;流速 1.0mL / min ;柱
温 25℃ ;进样量 20 μ L 。结果 注射用兰索拉唑制剂中的辅料对兰索拉唑的测定无干扰,兰索拉唑在 50~500mg / L
浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,精密度[相对标准差(
relativestandarddeviation , RSD ) =0.14% ]良好;
低、中、高 3 种浓度平均回收率分别为 100.
0% 、 98.3% 、 101.7% , RSD 分别为 0.5% 、 0.3% 、 0.4% 。结论 该方法简
便、准确、专属性好,可用于兰索拉唑及其制剂含量的测定。
