]*>","")" /> 注射用盐酸头孢唑兰无菌检查法验证

›› 2012, Vol. 33 ›› Issue (11): 1286-1286.

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注射用盐酸头孢唑兰无菌检查法验证

魏建层;赵珊;苏五缺;齐晓光   

  1. 河北省石药集团中奇制药技术,石家庄,有限公司质量管理部,河北,石家庄,050035;河北省制剂工程技术研究中心,河北,石家庄,050035
  • 发布日期:2012-11-25

WANG Jin;DA Jiping;XU Peipei;LI Xuejing;CHENG Jianxin;LI Li

WEI Jianceng;ZHAO Shan;SU Wuque;QI Xiaoguang   

  • Published:2012-11-25

摘要: 目的 建立注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性.方法 按中国药典2010年版二部(附录Ⅺ H)无菌检查法,采用酶中和结合薄膜过滤法消除头孢唑兰的抑菌活性.结果 注射用盐酸头孢唑兰的抑菌活性被消除.样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.结论 酶中和薄膜过滤法可作为注射用盐酸头孢唑兰无菌检查的常规方法.

关键词: 盐酸头孢唑兰, 薄膜过滤法, 研究

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