]*>","")" /> 高效液相色谱法测定头孢菌素类注射剂中精氨酸的含量

›› 2009, Vol. 30 ›› Issue (7): 714-714.

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高效液相色谱法测定头孢菌素类注射剂中精氨酸的含量

刘浩;刘春晓;张彦会;高常晰   

  1. 华北制药凯瑞特药业有限公司研发部,河北,石家庄,052165%华北制药股份有限公司天翔分公司生产部%华北制药凯瑞药业有限公司质量部,河北,石家庄,052165
  • 发布日期:2009-07-25

HE Hai-yan;WANG Bao-zhi;ZHANG Li;SHI Shu-tang;ZHAO Yu-qing

  • Published:2009-07-25

摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定头孢菌素类注射剂中精氨酸的含量.方法 采用Lichrospher(R○) 100 Diol柱(4 mm×250 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵1.15 g,加水800 mL溶解,用磷酸调节pH值为(2.0±0.1),加水稀释至1 000 mL,混匀),(75∶25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为206 nm.结果 精氨酸在10.60~53.02 mg/L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r为0.999 9.注射用头孢拉定中的平均回收率为100.2%,相对标准差(relative standard deviation,RSD)小于0.5%(n=9);在注射用头孢他啶中的平均回收率为100.3%,RSD小于0.7%(n=9);注射用盐酸头孢吡肟中的平均回收率为100.6%,RSD小于0.4%(n=9).结论 本法快速、简便、准确,可以作为头孢菌素类注射剂中添加精氨酸的含量测定方法.

关键词: 色谱法, 高效液相, 头孢菌素类, 精氨酸

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