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›› 2010, Vol. 31 ›› Issue (6): 685-685.

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HPLC法测定盐酸双苯氟嗪原料药和注射用粉针剂的含量及其有关物质

孙倩;张兰桐;王永利   

  1. 河北医科大学药学院药物分析学教研室,河北,石家庄,050017
  • 发布日期:2010-06-25

LI Yong;CONG Bin;ZHAO Lu;DONG Mei;XIA Zhi-hua;SHI Qing-wen

SUN Qian;ZHANG Lan-tong;WANG Yong-li   

  • Published:2010-06-25

摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定盐酸双苯氟嗪原料药和注射用粉针剂的含量及其有关物质的方法.方法 采用Restek C18色谱柱,流动相为缓冲溶液-乙腈-甲醇(43∶10∶47,用磷酸调节pH值至3.5),流速为1mL/min,检测波长为230nm,柱温为35℃.结果 盐酸双苯氟嗪在19.74~592.2mg/L范围内线性关系良好,r2=1.000 0,平均回收率为99.4%,相对标准差为1.0%.结论 本方法准确、简便、灵敏,可用于盐酸双苯氟嗪及其制剂的含量测定和有关物质检查.

关键词: 色谱法, 高压液相, 盐酸双苯氟嗪, 注射

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