HPLC 法测定交沙霉素原料药中主组分的含量

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立高效液相色谱（high efficiency liquid chromatography，HPLC）法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱（C18）为固定相，以高氯酸溶液（取高氯酸钠-水合物119g，加水至1000 mL，用1mol/L的盐酸调节 pH 值为2．5）-乙腈（60∶40）为流动相。柱温为40℃，检测波长为231nm，进样量为20μL。结果交沙霉素主组分在考察的浓度范围内线性关系良好，线性范围为0．1255～0．8785g/L（r ＝1．0000），平均回收率为99．7％。定量限为2．51ng，最低检出限为0．84ng。结论 HPLC 可用于交沙霉素原料药中主组分含量的测定，快速简便，准确可靠，灵敏度高。

关键词: 交沙霉素, 色谱法, 高压液相, 质量控制

Abstract: Objective A high efficiency liquid chromatography method was established for the determination of principal component crude drug josamycin.Methods A octadecyl bonded silica column was used as the stationary phase,with the mobile phase of mixture of perchloric acid solution-acetonitrile (60∶40)at the detection wavelength of 231nm.The column temperature was 40℃ and the injection volume was 20μL.Results The principal component of josamycin showed a linear range within 0.125 5- 0.878 5g/L (r = 1.000 0).The average recovery was 99.7%.The quantitation and detection limits were 2.51ng and 0.84ng,respectively.Conclusion The method was rapid,simple,accurate,sensitive,and suitable for the determination of principal component in crude drug josamycin.

Key words: josamycin, chromatography, high pressure liquid, quality control

中图分类号:

R927.2

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YANG Dong;WANG Qie;MI Liguo;ZHANG Yu

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