摘要： 目的 建立测定艾瑞昔布片剂中艾瑞昔布的高效液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-mass sepectrometry,LC-MS/MS)含量测定方法.方法 样品经甲醇-水(80∶20,V/V)提取,0.22μm微孔滤膜滤过后采用LC-MS/MS法测定其中艾瑞昔布的含量.色谱柱为Waters Symmetry R C18(3.5μm,2.1mm×100mm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱;离子源为电喷雾离子化源(ESI源),离子源温度为550 ℃,以多反应监测方式分别监测离子对m/z 370.2~278.2(艾瑞昔布)和m/z 346.1~198.0(内标奥美拉唑).结果 艾瑞昔布的监测浓度在31.83~509.34μg/L范围内与内标的峰面积比值呈良好线性关系(r=0.997 6);平均加样回收率在95.6%~103.4%范围内,相对标准差均小于6.1%(n=9).结论该方法快速、灵敏,结果准确,适用于艾瑞昔布片剂的质量控制.
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