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›› 2009, Vol. 30 ›› Issue (6): 585-585.

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LC-MS分析富马酸福莫特罗中有关物质

和云龙;祝仕清;王娅莉;牛长群   

  1. 河北医科大学药学院药物分析教研室,河北石家庄,050017%华北制药集团新药研究开发中心仪器分析室,河北石家庄,050015
  • 发布日期:2009-06-25

ZHANG Jing-ge;Cong Bin;YU Feng;CHEN Hai-ying;GENG Jing

HE Yun-long;ZHU Shi-qing;WANG Ya-li;NIU Chang-qun   

  • Published:2009-06-25

摘要: 目的 分析确定富马酸福莫特罗样品中大于0.1%的有关物质.方法 以高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)法分析确定的杂质为研究对象,采用液质联用法(LC-MS),确定有关物质.结果 分析确定了富马酸福莫特罗样品中存在的一个主要有关物质,该杂质的相对保留时间(Rt=0.7)、分子量和质谱特征均与欧洲药典EP5记载的富马酸福莫特罗中的杂质B相一致.结论 本文建立的LC-MS方法和实验数据为富马酸福莫特罗的质量控制提供了重要依据.

关键词: 富马酸福莫特罗, 色谱法, 高压液相, 质量控制

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